| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242090786”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242090786 |
| 注册人名称 |
湖南嘉晗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 |
湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用前列腺热敷贴 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
100mm×70mm、100mm×80mm、110mm×80mm、120mm×80mm、130mm×80mm、120mm×90mm、130mm×90mm、130mm×100mm、140mm×90mm、150mm×100mm、160mm×130mm、50mm×70mm、70mm×70mm、90mm×70mm、130mm×70mm、60mm×80mm、180mm×80mm、60mm×90mm、100mm×90mm、110mm×90mm、120mm×100mm、130mm×110mm、120mm×120mm、160mm×120mm、180mm×120mm、180mm×130mm、220mm×90mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由发热袋和无纺布胶贴、压敏胶粘贴胶带、离型纸组成,发热袋由还原铁粉、纯化水、活性炭、食盐、蛭石、透气膜复合无纺布外袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于前列腺炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024/8/23 |
| 生效日期 |
2024/8/23 |
| 有效期至 |
2029/8/22 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |