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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140561”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140561
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂 房 3 期 17 栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂 房 3 期 17 栋
产品名称 医用止鼾护理液
管理类别 第二类
型号规格 型号:口腔型、鼻腔型;规格: 5ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml 、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、1 10ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由吐温-80、甘油、海藻糖、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、苯氧乙醇、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成；包装容器由铝或聚乙烯材料制成的喷雾瓶，以及聚乙烯材料制成的喷头（含保护盖）组成。
适用范围/预期用途 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/6/27
生效日期 2023/6/27
有效期至 2028/6/26
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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