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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242170978”基本信息
注册证编号 湘械注准20242170978
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用口腔黏膜护理液
管理类别 第二类
型号规格 5mL、6mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、220mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶
结构及组成/主要组成成分 产品由溶液和包装容器组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、苯甲酸钠、羟苯甲酯、糖精钠、纯化水制成。包装容器为塑料瓶（聚乙烯）（或玻璃瓶（中硼硅）。
适用范围/预期用途 适用于预防和护理口腔黏膜炎、口腔溃疡。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/10/17
生效日期 2024/10/17
有效期至 2029/10/16
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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