注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192140915”基本信息
注册证编号 湘械注准20192140915
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用鼻腔护理液
管理类别 第二类
型号规格 型号:喷雾型、冲洗型;规格:10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、800ml、1000ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由天然海盐、纯化水和包装容器组成;包装容器由铝或聚乙烯材料制成的喷雾瓶或冲洗瓶,以及聚乙烯材料制成的冲洗头(含保护盖)组成。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/4/28
生效日期 2024/12/3
有效期至 2029/12/2
备注 原注册证号:“湘械注准20192140915”

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036