| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141063”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242141063 |
| 注册人名称 |
湖南英菁华供应链服务有限公司 |
| 注册人住所 |
湖南省岳阳市君山工业园C区21号 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白护理液 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组胶原蛋白、甘油、海藻糖、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、纯化水组成。包装材料为铝塑膜袋或玻璃瓶或PET瓶。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024/11/5 |
| 生效日期 |
2024/11/5 |
| 有效期至 |
2029/11/4 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |