注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140948”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140948
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用卡波姆肛肠凝胶
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由卡波姆(934p)、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、羟苯甲酯、纯化水和铝塑复合管(或推助器)密封制成。
适用范围/预期用途 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/10/10
生效日期 2024/10/10
有效期至 2029/10/9
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036