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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140046”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140046
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用护眼敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号:A型、B型;规格:1g/贴、1.5g/贴、2g/贴、2.5g/贴、3g/贴、3.2g/贴、3.5g/贴、3.8g/贴、4g/贴、4.2g/贴、4.5g/贴、4.8g/贴、5g/贴、5.2g/贴、5.5g/贴、5.7g/贴、6g/贴、6.3g/贴、6.5g/贴,6.8g/贴,7g/贴、7.5g/贴、8g/贴、8.5g/贴、9g/贴、9.5g/贴、10g/贴、10.5g/贴、11g/贴、11.5g/贴、12g/贴、12.5g/贴、13g/贴、13.5/贴、14/贴、14.5g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴。
结构及组成/主要组成成分 产品由甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、聚谷氨酸、依地酸二钠、纯化水、无纺布和铝塑膜袋组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/1/10
生效日期 2025/1/10
有效期至 2030/1/9
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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