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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140276”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140276
注册人名称 湖南医丽雅生物科技有限公司
注册人住所 湖南城陵矶新港区松杨湖街道长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心513室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用重组胶原蛋白凝胶敷料
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、丁二醇、D-(＋)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、 三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶(PE/PET)、玻璃瓶、铝塑膜袋)组成,产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/3/21
生效日期 2025/3/21
有效期至 2030/3/20
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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