注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141818”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141818
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用聚乙二醇护创敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型、非无菌型;规格:2g、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g。
结构及组成/主要组成成分 产品由聚乙二醇400、芦荟多糖、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和容器组成,容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。
适用范围/预期用途 无菌型:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、保湿的作用。 非无菌型:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、保湿的作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/9/24
生效日期 2021/9/24
有效期至 2026/9/23
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036