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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140891”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140891
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾
管理类别 第二类
型号规格 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾由贻贝粘蛋白、天然海盐、纯化水及喷瓶组成, 喷瓶材质为聚乙烯或玻璃材料。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/9/24
生效日期 2024/9/24
有效期至 2029/9/23
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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