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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140622”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140622
注册人名称 湖南佳钰医疗器械有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市城陵矶新港区松场湖街道长江大道融盛电力办公楼2栋5楼
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用等渗生物胶液
管理类别 第二类
型号规格 型号：A型（PVC软袋双头导管）、B型（PVC软袋单头导管）、C型（塑料瓶）、D型（塑料软管）、E型（玻璃瓶）；规格：20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120 mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、210mL、250mL、280mL、300mL、320mL、360mL、400mL、450mL、500mL、550mL、600mL、 650mL、700mL、750mL、800mL、850mL、900mL、950mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL/袋(瓶、支)，共计45个规格。
结构及组成/主要组成成分 医用等渗生物胶液是以羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和纯化水配制组成等渗溶胶液；灌装于PVC软袋(或塑料瓶、塑料软管、玻璃瓶)中。产品经湿热灭菌，无菌状态提供。
适用范围/预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/7/17
生效日期 2023/7/17
有效期至 2028/7/16
备注 受托生产企业名称：湖南银华棠医药科技有限公司

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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