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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252170151”基本信息
注册证编号 湘械注准20252170151
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用口腔溃疡含漱液
管理类别 第二类
型号规格 5mL、6mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、220mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL。
结构及组成/主要组成成分 产品由聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠、山梨醇、甘油、糖精钠、纯化水和塑料瓶或铝塑膜袋组成，塑料瓶的材质为瓶身聚乙烯（PE）/瓶盖聚丙烯（PP），铝塑膜袋的材质为聚酯（PET)＋铝（Al）＋聚乙烯（PE）。
适用范围/预期用途 通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。适用于减缓因口腔黏膜炎、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口所带来的疼痛。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/2/12
生效日期 2025/2/12
有效期至 2030/2/11
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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