| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242090668”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242090668 |
| 注册人名称 |
湖南健医师医药有限公司 |
| 注册人住所 |
岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼) |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用远红外止痛敷料 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、33mL、35mL、38mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、240mL/瓶(支、袋)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由溶液和包装容器组成。溶液由远红外陶瓷粉、液体石蜡、硬脂酸制成。包装容器由聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、玻璃、铝或铝塑复合材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤不适症状的辅助治疗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024/7/23 |
| 生效日期 |
2024/7/23 |
| 有效期至 |
2029/7/22 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |