| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140045”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252140045 |
| 注册人名称 |
湖南健医师医药有限公司 |
| 注册人住所 |
岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼) |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用护眼贴 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号:A型、B型;规格:1g/贴、1.5g/贴、2g/贴、2.5g/贴、3g/贴、3.2/贴、3.5g/贴、3.8/贴、4g/贴、4.2/贴、4.5g/贴、4.8/贴、5g/贴、5.2/贴、5.5g/贴、5.7/贴、6g/贴、6.3/贴、6.5g/贴,6.8g/贴,7g/贴、7.5g/贴、8g/贴、8.5g/贴、9g/贴、9.5g/贴、10g/贴、10.5g/贴、11g/贴、11.5g/贴、12g/贴、12.5g/贴、13/贴、13.5/贴、14/贴、14.5/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、聚谷氨酸、依地酸二钠、纯化水、无纺布和铝塑膜袋组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025/1/10 |
| 生效日期 |
2025/1/10 |
| 有效期至 |
2030/1/9 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |