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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141323”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141323
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用重组胶原蛋白液体敷料
管理类别 第二类
型号规格 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、140mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、300mL、400mL/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、乙二胺四乙酸二钠、DMDM乙内酰脲、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水和包装容器组成。包装容器为聚乙烯瓶、聚乙烯复合软管、硼硅玻璃瓶或铝塑膜袋。
适用范围/预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/12/25
生效日期 2024/12/25
有效期至 2029/12/24
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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